器械数据库
颈椎后路椎板成形系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130869
注册人名称
创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所
武进区横山桥镇芙蓉工业集中区
生产地址
常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
颈椎后路椎板成形系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎板成形固定板和椎板成形螺钉组成； 椎板成形固定板选用GB/T13810-2007中规定的TA4材料制造，表面经着色阳极氧化处理；椎板成形螺钉采用符合GB/T 13810-2007中TC4 ELI钛合金材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。<br>
适用范围
适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
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