人乳头瘤病毒（18种高危型和6种低危型）基因分型试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20193400822

上海芯超生物科技有限公司

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼

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人乳头瘤病毒（18种高危型和6种低危型）基因分型试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

20人份/盒

核酸提取试剂：裂解液、蛋白酶溶液、核酸提取柱、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液。核酸扩增试剂：HPV PCR反应液A、HPV PCR反应液B、HPV PCR反应液C、HPV PCR反应液D、HPV PCR反应液E、HPV PCR反应液F、HPV PCR反应液G、HPV PCR反应液H、HPV PCR主反应液。对照试剂：阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）<br>

本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中的高危型HPV16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、82型和低危型HPV6型、11型、40型、42型、43型、44型病毒核酸DNA，并鉴别型别。

本试剂盒需置于2～8℃避光保存；有效期为10个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-11-01

2024-10-31

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