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一次性使用血管造影导管
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注册证编号
国械注准20193030908
注册人名称
深圳市凯思特医疗科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号
产品名称
一次性使用血管造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品主要由管座、抗折管、主体管、远端管和头端管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。<br>
适用范围
适用于进行介入诊断或治疗的患者，应用于冠状动脉的血管造影术，用于将造影剂或其他药剂注入。此外，还可作为将导丝及其它导管导入到目的部位的器具使用。使用时间不超过24小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
/
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