器械数据库
椎间融合器
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注册证编号
国械注准20193130901
注册人名称
创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所
武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区；常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由融合器主体和显影棒组成，融合器主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，显影棒由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。<br>
适用范围
适用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
/
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