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颈椎前路钉板固定系统
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注册证编号
国械注准20193130333
注册人名称
常州大章医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号
产品名称
颈椎前路钉板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎钢板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉和锁片组成。颈椎钢板由符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制造，其余组件由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面或者未经阳极氧化处理、或者经着色阳极氧化处理或者经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
与椎间融合器配合，适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
变更情况
/
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