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MTHFR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法）
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注册证编号
国械注准20193400437
注册人名称
深圳市亿立方生物技术有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区
生产地址
深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区； 深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329
产品名称
MTHFR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒，48人份/盒。
结构及组成
试剂盒含PCR反应液、 DNA聚合酶、 空白质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于对人外周血抗凝全血（EDTA或枸橼酸钠抗凝）提取的基因组DNA 的亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T（rs1801133）多态性位点的定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。
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