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导引导丝

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注册证编号
国械注准20153030484
注册人名称
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
产品名称
导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
GW B185-0、GW B185-0J、GW B300-0、GW B300-0J、GW B185-1、GW B185-1J、GW B300-1、GW B300-1J、GW B185-S0、GW B185-S0J、GW B300-S0、GW B300-S0J、GW B185-S1、GW B185-S1J、GW B300-S1、GW B300-S1J
结构及组成
本产品由导丝主体芯丝和远端绕丝组成,导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端绕丝涂覆亲水涂层。主体芯丝近端材料为304V不锈钢,芯丝远端材料为镍钛合金,远端绕丝材料为304V不锈钢和铂镍合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。<br>
适用范围
导引导丝的作用是通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端,为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153770484
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
/
神经和心血管手术器械导引导丝是一种用于辅助神经和心血管手术的工具。它的主要特点是柔软、细长且具有良好的导向性能。 导引导丝通常由高强度的金属丝或聚合物材料制成,具有较小的直径,可以轻松穿过狭窄的血管或神经通道。它的柔软性使得医生可以更容易地将导丝引导到目标位置,从而减少手术的创伤和风险。 导引导丝通常由两部分组成:导丝本身和导丝尖端。导丝本身是一根细长的线状物,可以通过手术切口或穿刺点插入体内。导丝尖端通常具有特殊的设计,如弯曲、锥形或球形,以便更好地穿过血管或神经通道,并引导其他器械的进入。 根据不同的手术需求,导引导丝可以分为多种类型。例如,用于心血管手术的导引导丝通常较长且较硬,以便穿过较长的血管。而用于神经手术的导引导丝通常较短且较柔软,以便更好地穿过复杂的神经通道。 总之,神经和心血管手术器械导引导丝是一种重要的工具,可以帮助医生在手术过程中更准确地引导其他器械到达目标位置。它的柔软性和导向性能使得手术过程更加安全和有效。
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