葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法）

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注册证编号

国械注准20193400771

注册人名称

广州科方生物技术股份有限公司

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

产品名称

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法）

管理类别

第三类

型号规格

规格1 试剂1（R1）:1×45 mL,试剂2（R2）:1×7 mL,溶解液：2×125 mL，质控品：1×4 mL；规格2 试剂1（R1）:1×45 mL,试剂2（R2）:1×7 mL,溶解液：2×125 mL，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL；规格3 试剂1（R1）:1×60 mL,试剂2（R2）:1×9 mL,溶解液：2×150 mL，质控品：1×4 mL；规格4 试剂1（R1）:1×60 mL,试剂2（R2）:1×9 mL,溶解液：2×150 mL，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL；规格5 100测试/盒，质控品：1×4 mL；规格6 100测试/盒，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL；规格7 250测试/盒，质控品：1×4 mL；规格8 250测试/盒，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL。

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）、溶解液、校准品、质控品组成。<br>

适用范围

用于体外定量测定人全血样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。

产品储存条件及有效期

2～8℃密封避光储存，禁止冷冻，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局