一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号

国械注准20193140571

注册人名称

江西红新医疗器械集团有限公司

注册人住所

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

生产地址

江西省进贤县医疗器械工业园8号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器

管理类别

第三类

型号规格

型号：TJA1-3.0、TJA1-5.0、TJA2-3.0、TJA2-5.0、TJB1-3.0、TJB1-5.0、TJB2-3.0、TJB2-5.0；若配输液针规格（单位:mm）：0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、 0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。

结构及组成

本产品滴斗和管路采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、注射件、管路(软管)、侧流滴管（三通）、滴斗、排气管、精密药液过滤器（过滤器介质标称孔径为3.0µm、5.0µm）、流量调节器、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）所组成。本产品具有自动排气和空气分隔性能，采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，只能重力输液，仅供一次性使用。<br>

适用范围

供临床单位用于人体静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-30

有效期至