器械数据库
辐照生物敷料
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注册证编号
国械注准20143142093
注册人名称
天津市托福医用原子能科技有限公司
注册人住所
天津市南开区白堤路246号三楼（科技园）
生产地址
天津市西青区解放南路与外环线交口西北侧天淼园公建2（负1层-1层部分）
产品名称
辐照生物敷料
管理类别
第三类
型号规格
0.5-7鼓（100mm×200mm/鼓）
结构及组成
该产品选用白皮长白猪皮，经特殊处理制成，其组成的成分为异种皮表皮层和真皮层，经过Co-60进行γ射线辐照灭菌。每鼓含磺胺嘧啶锌小于等于0.12克。辐照生物敷料为一次性使用。<br>
适用范围
该产品用于浅2度、深2度及其混合度烧伤创面和削痂、切痂创面区及供皮区覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143642093
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
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