器械数据库
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400620
注册人名称
山东见微生物科技有限公司
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
HCV PCR 反应液，HCV PCR 酶混合物，HCV 内标，HCV 强阳性对照， HCV 弱阳性对照， HCV 阴性对照，HCV 工作标准品①～④（具体详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒通过定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)，用于HCV感染的辅助诊断和抗病毒治疗的疗效监测。
产品储存条件及有效期
-18℃以下冷冻保存，有效期为12个月，避免反复冻融。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
想要丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
