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唾液酸、羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）
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注册证编号
国械注准20193401876
注册人名称
青岛博新生物技术有限公司
注册人住所
山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室（集中办公区）
生产地址
青岛市崂山区株洲路143号
产品名称
唾液酸、羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
校准品、显色剂。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
该产品用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期1年。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401074号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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