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甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）
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注册证编号
国械注准20193400675
注册人名称
武汉中帜生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）
管理类别
第三类
型号规格
32 测试/盒。
结构及组成
A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲流特异探针、乙流特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物、临界阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B和封板膜。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于定性检测人口咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸。
产品储存条件及有效期
A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
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