器械数据库
胸主动脉覆膜支架系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143131914
注册人名称
有研医疗器械（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01
生产地址
北京市昌平区超前路33号
产品名称
胸主动脉覆膜支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属支架和覆膜材料组成。其中金属支架由镍钛合金制成,采用镍钛弹簧连接,覆膜材料为涤纶人造血管,采用合成纤维缝合线缝合在金属支架上,覆膜材料两端有铂金作为显影标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用，货架有效期三年。<br>
适用范围
该产品与递送器配合使用,用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143461914
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
/
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