器械数据库
心脏射频消融仪
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注册证编号
国械注准20193010391
注册人名称
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称
心脏射频消融仪
管理类别
第三类
型号规格
EPE-CRF-1A
结构及组成
心脏射频消融仪由心脏射频消融主机、电源线、脚踏开关、中性电极板连接线、夹式接地线、通讯线和ECG连接线组成。<br>
适用范围
产品在医疗机构内使用，用于为导管射频消融治疗快速型心律失常时提供射频能量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
/
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