一次性使用输液器

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注册证编号

国械注准20143142047

注册人名称

莲花医疗用品有限公司

注册人住所

漯河市郾城区龙江路西段

生产地址

漯河市郾城区龙江路西段

产品名称

一次性使用输液器

管理类别

第三类

型号规格

A1、A2(配套输液针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8)、B1、B2

结构及组成

本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,不同型号的组成如下:A型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴斗、止液排气装置、流量调节器、药液过滤器、滴管和静脉输液针,药液过滤器过滤介质标称孔径:15μm。B型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴斗、止液排气装置、流量调节器、药液过滤器、滴管和外圆锥接头保护套,药液过滤器过滤介质标称孔径:15μm。<br>

适用范围

本品适用于临床人体静脉重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143662047

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-15