器械数据库
空心纤维血液透析滤过器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143101831
注册人名称
江苏费森尤斯医药用品有限公司
注册人住所
江苏省常熟市古里镇
生产地址
江苏省常熟市古里镇
产品名称
空心纤维血液透析滤过器
管理类别
第三类
型号规格
型号：FX60, 规格：CN0217(供中国市场)，AP00237(供中国以外市场)；型号：FX80, 规格：CN0218(供中国市场)，AP00238(供中国以外市场)；型号：FX100, 规格：CN0219(供中国市场)，AP00239(供中国以外市场)
结构及组成
空心纤维血液透析滤过器由以下部件组成，空心纤维膜：Helixone(Polysulfone聚砜-PVP混合)；外壳：聚丙烯；封口胶：聚氨酯；端盖：聚丙烯；O型圈：硅胶；血液侧盖：聚丙烯、硅胶；透析液侧盖：SEBS。<br>
适用范围
空心纤维血液透析滤过器设计为一次性使用，用于慢性血液透析或血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143451831
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
/
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