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微波消融治疗仪

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注册证编号
国械注准20193011833
注册人名称
南京康友医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区高科三路10号4楼、5楼
生产地址
南京市浦口区高新技术开发区高科三路10号一楼辅房、501、502、六楼
产品名称
微波消融治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
KY-2000,KY-2000A,KY-2100,KY-2100A,KY-2200
结构及组成
本产品由电源、微波发射源、电脑控制系统、测温系统(温度采集和温度显示)、射频连接电缆、冷却系统(蠕动泵)、脚踏开关、监控和病例管理软件(KY-2000A、KY-2100A不包含)组成。<br>
适用范围
适用于治疗肝肿瘤。禁忌症和注意事项:肝内单个肿瘤病灶应小于5公分;多发病灶应少于3个且每个小于3公分;病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分;病灶与隔面应无粘连。KY-2100、KY-2100A和KY-2200型产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3251690号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
“注册人住所:南京市江北新区高科三路10号4楼、5楼; 生产地址:南京市浦口区高新技术开发区高科三路10号一楼辅房、501、502、六楼;”变更为“注册人住所:南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋; 生产地址:南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋;”。
微波消融治疗仪是一种常见的有源手术器械,用于治疗肿瘤和其他疾病。它利用微波能量来破坏异常组织,达到治疗的效果。 微波消融治疗仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高效、快速的治疗效果。微波能量可以迅速传递到目标组织,使其受热并坏死,从而达到治疗的目的。其次,微波消融治疗仪具有较小的创伤和出血量。相比传统手术,微波消融治疗仪可以减少手术切口的大小,降低手术的创伤程度,减少出血风险。此外,微波消融治疗仪还具有较低的并发症发生率和较短的康复时间。 微波消融治疗仪主要由微波发生器、微波天线、导向针和监测系统等组成。微波发生器是产生微波能量的核心部件,它可以将电能转化为微波能量。微波天线是将微波能量传递到目标组织的装置,它可以通过导向针插入体内,将微波能量准确地传递到需要治疗的组织。监测系统可以实时监测治疗过程中的温度和能量输出,以确保治疗的安全和有效。 根据不同的治疗需求,微波消融治疗仪可以分为不同类型。常见的类型包括单极微波消融治疗仪和双极微波消融治疗仪。单极微波消融治疗仪通过一个微波天线传递能量,适用于较小的病灶。双极微波消融治疗仪则通过两个微波天线传递能量,适用于较大的病灶。 总之,微波消融治疗仪是一种常见的有源手术器械,具有高效、快速的治疗效果,较小的创伤和出血量,较低的并发症发生率和较短的康复时间。它由微波发生器、微波天线、导向针和监测系统等组成,根据不同的治疗需求可以分为不同类型。
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