器械数据库
超声骨动力系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193011813
注册人名称
江苏水木天蓬科技有限公司
注册人住所
张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼
生产地址
张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼
产品名称
超声骨动力系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机、脚踏开关、附件（消耗品）组成，其中附件包括手柄及手柄导线、刀头、刀头扳手、液流管套。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用，刀头、液流套管为一次性使用，均为非无菌提供，使用前均需灭菌处理。<br>
适用范围
产品在医疗机构使用，适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3231026号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
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