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吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193401799
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）
产品名称
吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份：10人份/盒，25人份/盒。
结构及组成
包被用吗啡抗原、胶体金标记的小鼠抗吗啡单克隆抗体、包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括操作卡。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液样本中的临界浓度为15ng/mL的吗啡和临界浓度为50ng/mL的甲基安非他明。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401096号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
变更情况
/
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