外周血管球囊扩张导管

国械注准20193030297

常州乐奥医疗科技股份有限公司

常州市新北区华山路18号10号楼2层

常州市新北区华山路18号10号楼2层

外周血管球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品主要由尖端、球囊、管身、显影环、应力扩散管、导管座、亲水涂层、胶水。管身分为双管结构及双腔结构。主要制造材料：尖端：Pebax；球囊：聚酰胺；显影环：铂铱合金； 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期31个月。<br>

该产品适用于外周血管系统经皮腔内血管成形术，包括髂、股、腘外周动静脉血管；适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变；适用于外周血管支架后扩张。

/

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

产品技术要求

/

国家药品监督管理局

2019-05-08

2024-05-07

“生产地址:常州市新北区华山路18号10号楼2层;”变更为“生产地址:常州市新北区华山路18号10号楼1-2层;”。