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B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20193400476
注册人名称
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
注册人住所
宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4
生产地址
江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中
产品名称
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
本试剂盒的组份为：GBS-PCR反应液、内部参考品、GBS-阳性对照品、GBS-阴性对照品、GBS-裂解液。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒对孕妇生殖道分泌物中的B族链球菌（Group B Streptococcus, GBS）的核酸特异性片段进行定性检测，通常适用于妊娠34至37周孕妇或有胎膜早破、早产等临床症状医生认为有必要进行GBS检测的其他孕周数孕妇的生殖道分泌物样本。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应储存于-20±5℃的避光条件，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
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