器械数据库
圈套器系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030353
注册人名称
广州启骏生物科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1
产品名称
圈套器系统
管理类别
第三类
型号规格
SD15、SD20、SD25
结构及组成
圈套器系统主要由扭控器、圈套器、装载器和套管组成。扭控器材料为ABS，圈套器内核心丝为镍钛合金，外层PTFE薄壁管，远端套圈为镀金钨丝，内部有镍钛合金丝加固。装载器和套管接头为PC，管身为HDPE。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。<br>
适用范围
适用于经导管捕捉和取出血管内的异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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