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肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
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注册证编号
国械注准20193400247
注册人名称
武汉中帜生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
管理类别
第三类
型号规格
30 测试/盒
结构及组成
A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、肺支检测液、阴性质控物、阳性质控物、内质控液；B盒：检测卡。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒可定性检测人咽拭子中的肺炎支原体RNA。
产品储存条件及有效期
A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～30℃避光、避热、干燥处保存，试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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