一次性血液净化用血液回路管及附件

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注册证编号

国械注准20143101830

注册人名称

江苏费森尤斯医药用品有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇

生产地址

江苏省常熟市古里镇

产品名称

一次性血液净化用血液回路管及附件

管理类别

第三类

型号规格

AP00097 AV-Set ONLINEplus 5008-E、AP00098 AV-Set 5008-E、AP00099 AV-Set B INF-E、AP00100 AV-Set HD-E、AP00103 Safe line

结构及组成

一次性血液净化用血液回路管及附件是一组动脉回路（红色）、静脉回路（蓝色）及其附件所组成的导管，其结构组成包括连接管、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、6%鲁尔圆锥接头、冲洗接头、排水接头、夹子、传感器保护器、单向阀、采样口、保护套、钳型接头、输液管路和废液袋，经过包装并环氧乙烷灭菌所制成，本品为一次性使用。<br>

适用范围

一次性血液净化用血液回路管及附件应与费森尤斯5008系列血液透析机配套使用，用于体外血液净化。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143451830

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-28