一次性使用Y型连接器套件

国械注准20193030189

恒壹（北京）医疗科技有限公司

北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区）

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一次性使用Y型连接器套件

第三类

HY-R-01，HY-R-01B，HY-R-01R，HY-R-02，HY-R-02B，HY-R-02R，HY-P-01，HY-P-01B，HY-P-01R，HY-P-02，HY-P-02B，HY-P-02R。

一次性使用Y型连接器套件由Y型连接器，平口针，导丝扭转器辅件组成，通常分成三辅件成套组合，或单独包装，其中Y型连接器包括旋转式（包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种）和推拉式（包括无支路软管和固定式的带单三通阀软管两种）两种，导丝扭转器分塑料芯和金属芯两种。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。<br>

该产品适用于血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。

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按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-03-25

2024-03-24

“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区）”变更为“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”。