器械数据库

幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400186
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,25人份/袋,30人份/袋, 1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,90人份/盒,100人份/盒。条型:1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,25人份/袋,30人份/袋, 1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,90人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
检测卡/条、缓冲液。(具体内容详见说明书)<br>
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。
产品储存条件及有效期
原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/