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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400213
注册人名称
山东见微生物科技有限公司
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房
产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48 测试/盒
结构及组成
扩增检测试剂、质控品、定量标准品（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。
产品储存条件及有效期
-18℃以下保存，有效期为12个月，避免反复冻融。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
/
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