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丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
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艾博生物丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）50T/盒
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注册证编号
国械注准20143401951
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型单人份：40人份/盒。
结构及组成
该产品主要组成成分包括：包被用HCV重组抗原、标记用HCV重组抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、缓冲液、25μL吸管、检测记录表（具体内容详见说明书）。<br>
适用范围
该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
产品储存条件及有效期
储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
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