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可吸收接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20153131863
注册人名称
长春圣博玛生物材料有限公司
注册人住所
长春高新区超群街666A号
生产地址
长春高新区超群街666A号
产品名称
可吸收接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由全螺纹骨钉、拉力螺钉、无螺纹固定钉组成,由聚乳酸(90%)和羟基磷灰石(10%)的共混物制成。环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。<br>
适用范围
适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153461863
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
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无源植入器械可吸收接骨螺钉是一种用于骨折治疗的医疗器械,它具有以下特点和组成。 特点: 1. 可吸收性:无源植入器械可吸收接骨螺钉采用可吸收材料制成,能够在一定时间内逐渐被人体吸收,减少了二次手术的需求。 2. 强度适中:接骨螺钉的强度适中,能够提供足够的支撑力,促进骨折愈合,同时不会对骨骼造成过大的压力。 3. 低创伤:无源植入器械可吸收接骨螺钉通过微创手术植入,减少了手术创伤和术后疼痛,加快了康复过程。 4. 安全性高:接骨螺钉采用医用可吸收材料制成,经过严格的生物相容性测试,对人体无毒副作用,安全可靠。 组成: 无源植入器械可吸收接骨螺钉主要由以下部分组成: 1. 螺钉体:螺钉体是接骨螺钉的主要部分,它具有一定的长度和直径,用于穿过骨折部位提供支撑。 2. 螺纹:螺纹位于螺钉体上,能够提供更好的固定效果,增加螺钉与骨组织的摩擦力,促进骨折愈合。 3. 头部:螺钉的头部通常为扁平或凸起形状,用于固定螺钉,方便植入和拆除。 类型: 无源植入器械可吸收接骨螺钉根据不同的骨折类型和部位,可以分为不同的类型,如闭合骨折用螺钉、开放骨折用螺钉、骨盆骨折用螺钉等。根据螺钉的长度和直径不同,还可以分为多种规格型号,以适应不同患者的需求。 总之,无源植入器械可吸收接骨螺钉是一种具有可吸收性、强度适中、低创伤和高安全性的医疗器械,通过提供支撑力促进骨折愈合。它由螺钉体、螺纹和头部组成,根据不同的骨折类型和部位,可以选择不同的类型和规格型号。
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