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人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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爱威康 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体三线检测试剂盒 1人份/盒
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注册证编号
国械注准20193401777
注册人名称
天津中新科炬生物制药股份有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒（卡型）、25人份/盒（卡型）、1人份/盒（卡型）；1人份/盒（条型）。
结构及组成
1.检测试剂：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；2.样本稀释液：磷酸盐缓冲液；3.干燥剂；4.滴管。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
本品应用免疫层析双抗原夹心法原理检测人血清、血浆、全血中的HIV1/HIV2型抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401211号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
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