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结核分枝杆菌（TB）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401772
注册人名称
天津中新科炬生物制药股份有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
结核分枝杆菌（TB）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒。
结构及组成
检测卡、稀释液和干燥剂。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401349号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
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