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空心螺钉系统
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注册证编号
国械注准20193130238
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
空心螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心螺钉（球头型空心螺钉、双头型空心螺钉、无头型空心螺钉）与垫圈（Ⅰ型垫圈和Ⅱ型垫圈）组成。所有组件均由钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T 13810标准。表面状态为着色阳极氧化状态，交付状态为非无菌状态。<br>
适用范围
该产品可单独使用或配合垫圈使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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