器械数据库
椎间融合器
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注册证编号
国械注准20193130230
注册人名称
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）
生产地址
张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器由融合器本体和显影针组成。其中融合器本体由符合YY/T0660-2008的PEEK聚醚醚酮LT1材质制造；显影针由符合GB/T 13810-2007的TC4钛合金材料，含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装产品有效期为5年。<br>
适用范围
本产品与内固定器械联用，适用于骨科手术时椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱等颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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