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β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)
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注册证编号
国械注准20153400436
注册人名称
广州凯普医药科技有限公司
注册人住所
广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼
生产地址
广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区
产品名称
β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
PCR扩增试剂盒组成：β-地贫PCR混合液、β-地贫DNA聚合酶、UNG酶、阴性对照；杂交试剂盒组成：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中19种β-珠蛋白基因突变。
产品储存条件及有效期
PCR试剂盒于-20℃储存；杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
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