器械数据库
人BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183401826
注册人名称
北京雅康博生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼368室
生产地址
北京市海淀区北清路103号3幢1至2层101二层C207室、北京市海淀区北清路103号1幢1至3层101三层3号
产品名称
人BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒，24测试/盒
结构及组成
BRAF检测试剂Ⅰ、Taq DNA聚合酶、BRAF阳性质控品（PC）。（具体内容详见说明书）。<br>
适用范围
本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中BRAF基因V600E点突变。该产品未与具体药物联合进行临床实验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
产品储存条件及有效期
于-20℃±2℃避光保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401045号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
想要人BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
