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EB病毒核抗原(NA1)IgA/EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA/EB病毒Zta蛋白IgA抗体质控品
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注册证编号
国械注准20183400515
注册人名称
北京康彻思坦生物技术有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号1号楼
生产地址
北京市昌平区科学园路31号1号楼
产品名称
EB病毒核抗原(NA1)IgA/EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA/EB病毒Zta蛋白IgA抗体质控品
管理类别
第三类
型号规格
水平1，4瓶/套；水平1，6瓶/套；水平2，4瓶/套；水平2，6瓶/套；水平3：4瓶/套；水平3，6瓶/套；3瓶/套，每个浓度1瓶；6瓶/套，每个浓度2瓶。
结构及组成
EBV NA1 IgA人阳性血清或血浆、EBV VCA IgA人阳性血清或血浆、EBV Zta IgA人阳性血清或血浆、灭活人基质血清、含Proclin-300防腐剂。<br>
适用范围
本质控品用于EB病毒核抗原(NA1)IgA、EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA、EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
变更情况
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