器械数据库
全自动医用PCR分析系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183220447
注册人名称
杭州晶格科学仪器有限公司
注册人住所
杭州市西湖区西园一路16号1幢401室
生产地址
杭州市西湖区西园一路16号1幢401室
产品名称
全自动医用PCR分析系统
管理类别
第三类
型号规格
X960型
结构及组成
该产品由电源模块、温度控制模块、热盖模块、光路检测模块，软件（版本号：V1.0）组成。<br>
适用范围
该产品基于聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括致病性病原体核酸、人体基因等检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
变更情况
/
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