器械数据库
电子笔式注射器
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注册证编号
国械注准20183140336
注册人名称
江苏德尔福医疗器械有限公司
注册人住所
武进区洛阳镇岑村村
生产地址
武进区洛阳镇岑村路8号3幢
产品名称
电子笔式注射器
管理类别
第三类
型号规格
DZ-I、DZ-IA、DZ-II、DZ-IIA、DZ-III、DZ-IIIA
结构及组成
电子笔式注射器由笔帽、笔芯端盖、笔芯支架、笔身、屏幕、按键、输注机构、单片机处理器及控制电路组成，不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触。<br>
适用范围
与标准注射针或特定的胰岛素注射针配合，用于胰岛素卡式瓶装药液的皮下注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码为6854。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
变更情况
/
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