器械数据库
磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183061808
注册人名称
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
BTI-042
结构及组成
BTI-042磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.42T。系统由磁体、谱仪柜、梯度柜、电源柜、接收线圈、检查床、双向语音对讲系统、系统软件组成。部件型号列表见附页。<br>
适用范围
用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3281372号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
/
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