器械数据库
导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183030350
注册人名称
广州启骏生物科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1
产品名称
导丝
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由绕丝、芯丝和安全丝组成。绕丝的材料为304V不锈钢，并带聚四氟乙烯涂层；芯丝和安全丝的材料为镍钛合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期36个月。<br>
适用范围
产品适用于导管的经皮穿刺。在影像设备引导下采用穿刺针穿入血管后送入导丝，退出穿刺针并沿导丝送入导管至检查治疗部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-05
有效期至
2023-09-04
变更情况
/
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