器械数据库

一次性钝型动静脉瘘穿刺针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183150212
注册人名称
尼普洛(上海)有限公司
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号
生产地址
上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号
产品名称
一次性钝型动静脉瘘穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
16G×1”HC-15W-D、16G×1”HTC-15W-D、16G×1”HC-30W-D、16G×1”HTC-30W-D、17G×1”HC-15W-D、17G×1”HTC-15W-D、17G×1”HC-30W-D、17G×1”HTC-30W-D
结构及组成
本产品由保护套、针管、针翼、针座、夹子、软管、鲁尔接头和鲁尔盖组成。原材料为聚氯乙烯(增塑剂DEHP)不锈钢、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌。<br>
适用范围
本产品适用于血液净化治疗中,进行定点穿刺(如扣眼穿刺),建立血管通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
/