苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒（基因芯片法）

国械注准20183401841

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501

苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒（基因芯片法）

第三类

21人份/盒

试剂Ⅰ：苯丙氨酸羟化酶基因突变检测芯片、直用型显色液、100×洗涤液A、200×洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型BW反应液、阳性对照品、阴性对照品；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、2ml离心管、试剂L1、试剂L2、试剂WA、试剂WB、试剂TE。（具体内容详见产品说明书）<br>

该产品用于体外定性检测全血样本中的苯丙氨酸羟化酶基因外显子7和外显子12的5种突变类型（R241C，R243Q，V245V，R252Q，R413P）。

试剂Ⅰ 2℃～8℃保存，试剂Ⅱ ﹣15℃以下保存，试剂Ⅲ常温（15℃到35℃）保存，试剂盒有效期为12个月。

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401040号

产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2018-10-19

2023-10-18

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