乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）

国械注准20183400289

北京纳捷诊断试剂有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）

第三类

48人份/盒

HBV裂解液（含磁珠）、HBV漂洗液、HBV PCR 反应液、HBV酶混合液、HBV校准品①、HBV校准品②、HBV校准品③、HBV校准品④、HBV强阳性质控品、HBV临界阳性质控品、HBV阴性质控品、HBV内标<br>

本试剂盒用于体外定量测定血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)，适用于需要进行HBV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的乙型肝炎患者。

1.核酸提取试剂盒：2～8℃；2.PCR扩增试剂盒：-20±5℃避光保存，3.本试剂盒有效期：12个月

/

产品技术要求、说明书

/

国家药品监督管理局

2018-07-18

2023-07-17

/