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椎体替代物

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注册证编号
国械注准20183131907
注册人名称
迪恩医疗科技有限公司
注册人住所
常州新北区金沙江路10号
生产地址
常州新北区金沙江路10号
产品名称
椎体替代物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成,表面为经阳极氧化着色和无阳极氧化着色两种,非灭菌包装。<br>
适用范围
该产品与脊柱内固定配合,用于脊柱骨折、肿瘤、结核、畸形矫正及既往融合失败后翻修术的椎体切除或次全切除术的植骨融合。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461496号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
变更情况
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