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中空纤维膜血液透析滤过器
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注册证编号
国械注准20183450207
注册人名称
成都欧赛医疗器械有限公司
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层
产品名称
中空纤维膜血液透析滤过器
管理类别
第三类
型号规格
OCI-HF160、OCI-HF170、OCI-HF180、OCI-HF200
结构及组成
本产品由中空纤维膜、壳体、端盖、密封圏和封口胶组成。其中中空纤维膜材料为聚醚砜，壳体、端盖材料为聚丙烯，密封圏材料为硅橡胶，封口胶材料为聚氨酯胶。产品经辐照灭菌，无菌，无热原，一次性使用。<br>
适用范围
本产品适用于抢救和/或治疗各种原因引起的急、慢性肾衰竭的患者的血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层;”变更为“生产地址变:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋、2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层;”。
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