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口腔曲面体层X射线机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183301764
注册人名称
合肥美亚光电技术股份有限公司
注册人住所
合肥市高新区望江西路668号
生产地址
合肥市高新技术产品开发区望江西路668号
产品名称
口腔曲面体层X射线机
管理类别
第三类
型号规格
SS-X9010DPro-2D、SS-X9010DPro-2DE
结构及组成
产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量用影像接收器、设备立柱、机架、控制装置、辅助定位装置、图像处理系统（包括美亚牙科PA诊断系统软件，发布版本：MYDPS V2.0）组成。其中头影测量用影像接收器适用于SS-X9010DPro-2DE。<br>
适用范围
产品通过曲面体层摄影及头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于SS-X9010DPro-2DE。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3300401号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
变更情况
/
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