器械数据库
椎间融合器
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注册证编号
国械注准20183130492
注册人名称
常州大章医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由符合YY/T0660标准规定PEEK材料（等级LT1）制成；显影销由符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装,灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
变更情况
/
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