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髋关节假体组件一股骨柄
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注册证编号
国械注准20183130552
注册人名称
苏州微创关节医疗科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区唯亭镇跨春路5号
生产地址
苏州工业园区方中街112号2号厂房
产品名称
髋关节假体组件一股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋关节假体组件一股骨柄是由符合GB/T13810-2007的锻造TC4 ELI制造。柄身表面经过喷砂处理。髋关节假体组件一股骨柄为灭菌包装，经伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
髋关节假体组件一股骨柄配合本企业同一系统组件使用，适用于人工髋关节的初次置换。假体为非骨水泥固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
“注册人住所:苏州工业园区唯亭镇跨春路5号”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房316室”。
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