EH复合型骨水泥

国械注准20193131512

上海倍尔康生物医学科技有限公司

中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室

上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室

EH复合型骨水泥

第三类

粉剂10g/袋，液剂8g/瓶；粉剂20g/袋，液剂16g/瓶；预制体：弧长 60×60mm，60×80mm，弧高 为12mm；弧长 90×90 mm，100×100mm，100×120mm，120×120mm，120×150mm，130×130mm，150×150mm，弧高为18mm；所有规格预制体厚度为5 mm。

本品为双组分（粉、液）复合型骨水泥，其中粉液混合比例为10:7。粉剂组成：羟基磷灰石颗粒49.4%、聚甲基丙烯酸甲酯49.4%，引发剂过氧化苯甲酰1.2%；液剂组成：顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂（EAM）78.5%，稀释剂甲基丙烯酸甲酯19.6%，促进剂N，N-二羟乙基对甲苯胺1.9%。预制体由EH复合型骨水泥经石膏翻模、浇注成型后固化而成。<br>

适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。

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原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3651308号

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-01-15

2024-01-14

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